Esta guía ordena el papeleo que hay detrás de un listado (listing) regulado en Amazon: qué agencia de Estados Unidos pone cada regla, qué documento demuestra que la cumples, cuándo te lo pide Amazon y qué pasa si no lo tienes. Está escrita para dueños de marca y responsables de operaciones, no para abogados. Datos verificados el 7 de octubre de 2026.
¿Quién pone las reglas: los reguladores de EE. UU. o Amazon?
Los dos, en dos capas. La ley de EE. UU. decide qué documento debe existir y quién lo emite, y cuatro agencias cubren la mayoría de las categorías: la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC). Amazon decide cuándo te pide la prueba. Desde el 30 de septiembre de 2024, un producto que según Amazon requiere documentos de cumplimiento no se puede publicar hasta que esos documentos se envían y se aceptan (foros de vendedores de Amazon, septiembre de 2024).
La diferencia importa al planear. Si te falta el Certificado de producto para niños (Children’s Product Certificate, CPC), tienes un hueco legal aunque Amazon todavía no te lo haya pedido. Si te falta un atributo de Amazon, como las preguntas sobre baterías en un listado con envío del vendedor, el listado queda bloqueado aunque el producto cumpla.
Amazon dice que sus sistemas confirmaron de forma automática el cumplimiento de más de 8 millones de productos en el último año (Amazon, septiembre de 2026). Eso no cambia quién responde: la guía de Amazon sobre materiales peligrosos recuerda a los vendedores que el cumplimiento de sus productos y de sus envíos les corresponde a ellos (Amazon, enero de 2025).
¿Qué cambió en 2026?
El cambio más grande es el eFiling, la presentación electrónica de certificados ante la CPSC, obligatoria para importaciones desde el 8 de julio de 2026. La regla de la FCC que obliga a los marketplaces a mostrar el FCC ID tiene fecha de entrada en vigor el 13 de octubre de 2026, con plazos para los marketplaces en 2027. En suplementos, la prensa especializada informó en diciembre de 2025 que Amazon extiende a todos los vendedores la verificación por terceros de las buenas prácticas de manufactura vigentes (cGMP).
| Fecha | Cambio | A quién afecta | Fuente |
|---|---|---|---|
| 25 de agosto de 2025 | Las preguntas sobre baterías se vuelven obligatorias para crear o editar listados con envío del vendedor que incluyen baterías | Vendedores de productos con baterías que envían sus propios pedidos | Amazon |
| 22 de diciembre de 2025 (según la prensa) | Requisito por fases para que todos los vendedores de suplementos demuestren cGMP por medio de una organización de pruebas, inspección y certificación (TIC) | Vendedores de suplementos alimenticios | NutraIngredients |
| 8 de julio de 2026 | eFiling obligatorio de certificados de la CPSC para importaciones; la mercancía de zonas de comercio exterior (Foreign Trade Zones, FTZ) se suma el 8 de enero de 2027 | Importadores de productos sujetos a una regla de la CPSC | CPSC |
| 29 de septiembre de 2026 | Amazon anuncia Protección de listados (Listing Protection): un listado señalado sigue activo mientras el vendedor resuelve el problema | Vendedores con Garantía del estado de la cuenta (Account Health Assurance, AHA) en EE. UU., antes de que termine 2026 | Amazon |
| 13 de octubre de 2026 | Entrada en vigor de la regla de la FCC sobre el FCC ID; los marketplaces cumplen desde el 1 de marzo o el 1 de junio de 2027 | Marketplaces en línea y vendedores de dispositivos de radio | Federal Register |
Productos infantiles y juguetes: ¿qué exige la CPSC?
Un producto infantil, es decir, uno diseñado o pensado sobre todo para niños de 12 años o menos, necesita un CPC. Lo emite el fabricante nacional o el importador, no el laboratorio, y debe basarse en pruebas de un laboratorio externo aceptado por la CPSC (CPSC). Los productos de uso general sujetos a una regla de la CPSC necesitan un Certificado general de conformidad (General Certificate of Conformity, GCC), que también emite el fabricante o el importador (CPSC).
Un CPC identifica el producto, cita cada regla de seguridad que cubre, nombra a quien lo emite y a un contacto para los registros, e indica la fecha y el lugar de fabricación, las fechas y los lugares de las pruebas y el laboratorio. Compara cada campo con el informe del laboratorio antes de mandar el certificado a Amazon o de usarlo en una declaración de aduana.
Desde el 8 de julio de 2026, los importadores deben presentar por vía electrónica los datos del certificado antes de que los productos regulados entren al comercio de EE. UU., y la mercancía de zonas de comercio exterior (FTZ) se suma el 8 de enero de 2027 (CPSC, julio de 2026). La CPSC aclara que el eFiling no crea nuevas obligaciones de pruebas ni de certificación y que no aplica a los fabricantes nacionales. Quien presenta es el importador registrado (importer of record) (CPSC).
Las preguntas frecuentes de la CPSC sobre eFiling dicen que no hay exención por bajo valor: si un producto necesita certificado, necesita un certificado presentado por vía electrónica, valga lo que valga el envío. Al arrancar, la CPSC planeaba enviar advertencias en lugar de rechazos cuando faltaran datos (preguntas frecuentes de la CPSC). Usa ese margen para ajustar con tu agente de aduanas cómo fluyen los datos; la obligación ya aplica.
Ojo si consultas la página en español de la CPSC sobre el CPC. Al 7 de octubre de 2026 seguía diciendo que no hay obligación de enviar el CPC a las autoridades y no mencionaba el eFiling. Para importaciones, esa frase es anterior a la regla de julio de 2026: guíate por el aviso de la CPSC en inglés. Detalle por categoría: bebés, niños y juguetes.
Suplementos alimenticios: ¿qué verifica Amazon además de las reglas de la FDA?
La regla de cGMP de la FDA para suplementos alimenticios, 21 CFR Part 111, aplica a quien fabrica, empaca, etiqueta o almacena un suplemento, también si es importado (eCFR). Encima de eso, NutraIngredients informó el 22 de diciembre de 2025 que Amazon está implementando por fases un requisito para que todo vendedor de suplementos demuestre cGMP por medio de una organización externa de pruebas, inspección y certificación (TIC) (NutraIngredients, diciembre de 2025).
Según el mismo reporte, las empresas a las que Amazon contacta tienen 90 días para iniciar una solicitud de documentación con una organización TIC. La política de suplementos de Amazon está detrás del inicio de sesión de Seller Central: léela ahí antes de confiar en cualquier lista de organizaciones aceptadas o de fechas.
Para el registro de instalaciones ante la FDA, los suplementos cuentan como alimentos. Una instalación que fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para consumo en EE. UU. debe registrarse, salvo que aplique una exención, y el registro de una instalación extranjera nombra a un agente en EE. UU. (21 CFR Part 1, Subpart H).
Confirma el registro ante la FDA y el cumplimiento de Part 111 de tu fabricante por contrato, pide su informe de auditoría más reciente y habla con una organización TIC antes de que Amazon te contacte. Noventa días es poco si la fábrica primero tiene que corregir algo. Detalle por categoría: suplementos alimenticios.
Cosméticos y cuidado personal: ¿qué exige MoCRA?
Bajo la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), los fabricantes y procesadores registran sus instalaciones ante la FDA y renuevan el registro cada dos años. Una persona responsable inscribe ante la FDA cada producto cosmético y sus ingredientes (product listing), actualiza esa inscripción cada año, reporta los eventos adversos graves en un plazo de 15 días hábiles y conserva los registros que respaldan la seguridad del producto (FDA, agosto de 2026).
La FDA empezó a exigir el registro y la inscripción de productos el 1 de julio de 2024. Su guía de diciembre de 2024 espera que un producto comercializado por primera vez después del 29 de diciembre de 2022 quede inscrito dentro de los 120 días siguientes a su comercialización, y que el registro se actualice dentro de los 60 días siguientes a un cambio (guía de la FDA, diciembre de 2024). Una instalación extranjera necesita un agente en EE. UU. con presencia física en el país; un buzón o un servicio de contestadora no cuentan.
MoCRA exime a ciertas pequeñas empresas del registro, la inscripción de productos y las buenas prácticas de manufactura, pero no en productos que tocan la membrana mucosa del ojo, se inyectan, son de uso interno o cambian la apariencia por más de 24 horas. Confirma con un abogado la definición de pequeña empresa antes de apoyarte en ella.
Las políticas de belleza de Amazon están detrás del inicio de sesión de Seller Central. Ten a la mano, para encontrarlos en minutos, el número de registro de la instalación, la confirmación de inscripción del producto y el expediente de seguridad de cada ASIN (Amazon Standard Identification Number). Detalle por categoría: belleza y cuidado personal.
Afirmaciones contra plagas y gérmenes: ¿cuándo necesita un producto registro ante la EPA?
Bajo la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA), todo plaguicida que se vende o distribuye en Estados Unidos, incluidos los importados, debe estar registrado por la EPA. Un plaguicida es cualquier sustancia o mezcla pensada para prevenir, destruir, repeler o mitigar una plaga (EPA, octubre de 2025). Un limpiador para el hogar o un champú para mascotas puede volverse plaguicida solo por cómo está redactado.
Las preguntas y respuestas de la EPA sobre etiquetado dan un caso concreto: un filtro de piscina cuya etiqueta decía que eliminaba patógenos y microbios estaba haciendo una afirmación de plaguicida (EPA). Los plaguicidas de riesgo mínimo que cumplen las condiciones de la EPA están exentos del registro federal, pero los estados todavía los regulan (EPA, agosto de 2026). La exención de artículo tratado cubre un producto tratado con un plaguicida registrado solo para proteger el propio producto, con afirmaciones que no van más allá.
En Amazon, una publicación de News_Amazon de octubre de 2020 exigió que los listados de plaguicidas llevaran el atributo Pesticide Marking: un número de registro de la EPA o un número de establecimiento de la EPA, o una certificación de que el producto está exento. Los listados existentes sin ese dato podían ser retirados (foros de vendedores de Amazon, octubre de 2020). La publicación decía que los productos que se promocionan para desinfectar, repeler insectos o prevenir bacterias pueden clasificarse como plaguicidas.
Si un producto no está registrado y no califica para una exención, la solución suele ser de redacción. Quita las afirmaciones de plaguicida del título, las viñetas, las imágenes y el empaque, y luego actualiza los atributos. Pide a un abogado que revise el texto nuevo: la línea entre una afirmación de limpieza y una de eliminar gérmenes es un criterio legal. Detalle por categoría: control de plagas y mascotas.
Dispositivos de radio: ¿qué cambia con la regla del FCC ID?
El 22 de julio de 2026, la FCC adoptó una orden (FCC 26-50) que obliga a los marketplaces en línea a mostrar, en el punto de venta en línea, el FCC ID de los dispositivos de radio sujetos a certificación de la FCC (FCC, julio de 2026). La regla tiene fecha de entrada en vigor el 13 de octubre de 2026 (Federal Register, septiembre de 2026). Los marketplaces deben cumplirla desde el 1 de marzo de 2027, o desde el 1 de junio de 2027 cuando se apoyan en certificaciones de vendedores externos (fe de erratas de la FCC, agosto de 2026).
Las dos fechas responden a dos obligaciones. Un marketplace que vende sus propios dispositivos, o que tiene acceso físico al dispositivo de un vendedor o su propiedad, debe mostrar un FCC ID válido y exacto. Un marketplace sin acceso ni propiedad debe mostrar un FCC ID válido, y no responde por el ID inexacto de un vendedor si lo comprobó en el Sistema de Autorización de Equipos de la FCC (Equipment Authorization System) y pidió al vendedor que certificara su exactitud.
La regla excluye los dispositivos usados, a los vendedores que no son vendedores externos de alto volumen según la ley INFORM Consumers Act y los listados publicados antes del 13 de octubre de 2026 mientras no se modifiquen. Cambiar la descripción, las imágenes, las especificaciones o los datos del vendedor cuenta como modificación; cambiar el precio o el diseño de la página, no.
Para los vendedores, el trabajo es de preparación. Consigue la autorización de equipo de la FCC (grant) de cada dispositivo de radio que vendes, anota el FCC ID junto a cada ASIN y prepárate para un paso de certificación. Si editas las imágenes o las viñetas de un listado anterior, ese listado entra en la regla. Detalle por categoría: electrónica y baterías.
Baterías de litio y materiales peligrosos: ¿qué espera Amazon?
Las reglas de transporte de EE. UU. exigen que cada celda o batería de litio sea de un tipo que haya demostrado cumplir la subsección 38.3 del Manual de Pruebas y Criterios de la ONU, y que cada fabricante y cada distribuidor posterior tenga disponible un resumen de pruebas (49 CFR 173.185). Para Logística de Amazon (Fulfillment by Amazon, FBA), Amazon hace una revisión de materiales peligrosos y puede pedir una hoja de datos de seguridad (SDS, que en México y España también se conoce como ficha de datos de seguridad o FDS) o una hoja de exención (Amazon, enero de 2025).
El equipo de materiales peligrosos de Amazon decide si el inventario es seguro para FBA, y la información incompleta o errónea puede terminar en listados bloqueados o en el retiro del inventario. En listados con envío del vendedor (Merchant Fulfillment Network, MFN), desde el 25 de agosto de 2025 no puedes crear ni editar un listado con baterías sin indicar si el producto requiere baterías y, si es así, si vienen incluidas y cuál es la composición de las celdas (Amazon, agosto de 2025).
Para cada ASIN con batería, guarda el resumen de pruebas UN 38.3 del modelo exacto de celda o batería, la SDS y los datos de batería tal como los declaraste en el listado. Si un proveedor cambia de modelo de celda, consigue el nuevo resumen de pruebas antes del primer envío.
¿Qué documentos debes guardar por categoría?
Cada categoría regulada en Amazon.com tiene un documento que carga casi todo el peso. Para productos infantiles es el CPC; para suplementos, la evidencia de cGMP del fabricante; para afirmaciones de plaguicida, el número de registro de la EPA; para dispositivos de radio, el FCC ID, y para baterías de litio, el resumen de pruebas UN 38.3. Lleva el control por ASIN y no por marca, porque los certificados y los informes de laboratorio cubren productos, modelos o fórmulas concretos.
Resumen al 7 de octubre de 2026 (las fuentes están en las secciones anteriores):
| Categoría | Regulador | Documento clave | Cuándo lo pide Amazon | Si falta |
|---|---|---|---|---|
| Productos infantiles (12 años o menos) | CPSC | CPC basado en pruebas de un laboratorio externo; datos del certificado presentados por eFiling al importar | Antes de que se active un listado nuevo; después, con solicitudes en Manage Your Compliance | Listado nuevo bloqueado; un listado activo puede ser retirado |
| Productos de uso general sujetos a una regla de la CPSC | CPSC | GCC del fabricante o el importador | Cuando Amazon marca el producto, antes o después de publicarlo | Listado bloqueado o retirado |
| Suplementos alimenticios | FDA (21 CFR Part 111); verificación TIC de Amazon | Evidencia de cGMP del fabricante; verificación TIC; registro de la instalación ante la FDA | Cuando Amazon te contacta (90 días para iniciar, según la prensa) | El listado puede ser retirado; la salud de la cuenta puede verse afectada |
| Cosméticos | FDA (MoCRA) | Registro de la instalación, inscripción del producto, registros de seguridad | Según la política de belleza de Amazon (detrás del inicio de sesión) | Exposición ante la FDA; retiro si no respondes una solicitud de Amazon |
| Productos con afirmaciones de plaguicida | EPA, y los estados en productos de riesgo mínimo | Números de registro y de establecimiento de la EPA, o una exención documentada | Al crear el listado, con el atributo Pesticide Marking | Retiro del listado |
| Dispositivos de radio | FCC | FCC ID de la autorización de equipo | Al crear o modificar el listado, a medida que los marketplaces apliquen la regla en 2027 | No tienes un FCC ID válido que mostrar cuando llegue el plazo del marketplace |
| Baterías de litio | Departamento de Transporte de EE. UU.; revisión de materiales peligrosos de Amazon | Resumen de pruebas UN 38.3; SDS u hoja de exención; respuestas sobre baterías en listados MFN | Después de crear un listado de FBA o de convertirlo a FBA; en cada alta o edición de un listado MFN | Listado bloqueado o retirado; el listado MFN no se puede guardar |
Para una lista imprimible por categoría, usa la lista de documentos de cumplimiento.
¿Cómo pide Amazon los documentos y qué pasa si no los tienes?
Amazon pide los documentos de cumplimiento en el panel Manage Your Compliance de Seller Central, que muestra tus solicitudes activas y acepta cargas de una en una o en bloque, hasta 5,000 productos (Amazon, agosto de 2022). Si usas Seller Central en español, el nombre del panel puede aparecer traducido. Cuando faltan documentos, Amazon dice que los listados pueden ser retirados, lo que puede afectar el Estado de la cuenta (Account Health), y que los productos que no cumplen en sus centros logísticos pueden ser desechados.
Amazon anunció Protección de listados en Accelerate 2026: cuando se detecta un incumplimiento, el listado sigue activo mientras el vendedor lo resuelve. Amazon dijo que llegará a todos los vendedores con Garantía del estado de la cuenta (AHA) en EE. UU. antes de que termine 2026 (Amazon, septiembre de 2026). Te da tiempo. No sustituye el documento.
Cuando no puedes responder una solicitud de inmediato, sigue este orden:
- Lee en la solicitud el documento y el producto exactos. Un CPC de otro modelo, o un informe de laboratorio a nombre de otra empresa, no la resuelve.
- Revisa que la solicitud corresponda al producto. Si Amazon marcó un plaguicida por una afirmación que puedes quitar, lo que se corrige es el listado, no un registro.
- Pide el documento a quien lo emite. Los laboratorios prueban y el fabricante o el importador certifica; los números de registro y los FCC ID solo los da la agencia. Nunca subas un documento de relleno.
- Anota qué enviaste, cuándo y para qué ASIN. Así, la siguiente solicitud sobre ese producto te toma minutos.
¿Cómo armas un sistema de custodia de documentos?
Un sistema de custodia de documentos de cumplimiento es un registro por ASIN con cada documento que el producto necesita: quién lo emitió, qué cubre exactamente, cuándo se emitió y qué evento obliga a revisarlo. Tiene un responsable con nombre dentro de la empresa y no vive en el correo de una sola persona. Con él, una solicitud de Amazon se vuelve una consulta y no una búsqueda.
Para empezar basta una carpeta compartida por ASIN y una hoja de control con estos campos:
- Alcance del producto: ASIN, SKU y ASIN padre, además del modelo, la versión de la fórmula o el rango de lotes que cubre
- Tipo de documento: CPC, GCC, verificación TIC, inscripción de un cosmético, número de registro de la EPA, autorización de la FCC, resumen UN 38.3 o SDS
- Emisor: el laboratorio, el fabricante, el importador o la agencia, con su número de acreditación o de registro
- Fechas: la fecha de emisión y el evento que obliga a revisarlo
- A dónde fue: la solicitud de Amazon, el registro en el Product Registry de la CPSC o el trámite ante la FDA que respalda
- Responsable: la persona que responde por él
| Campo | Ejemplo |
|---|---|
| Alcance del producto | ASIN B0MUESTRA1 (padre B0MUESTRA0), SKU JUG-014, modelo de 2026 en color azul |
| Tipo de documento | CPC |
| Emisor | El importador de la marca, con pruebas de un laboratorio aceptado por la CPSC |
| Fechas | Emitido el 3 de agosto de 2026; se revisa si cambian la fábrica, un componente o la etiqueta |
| A dónde fue | Datos presentados por eFiling en la entrada del 10 de agosto de 2026; solicitud de Amazon respondida el 2 de septiembre de 2026 |
| Responsable | Coordinadora de operaciones |
Un cambio de fórmula, proveedor, fábrica, componente o etiqueta manda a revisión los documentos relacionados. Los registros de instalaciones de cosméticos se actualizan dentro de los 60 días siguientes a un cambio y se renuevan cada dos años, y la inscripción de los productos se actualiza cada año. Una edición de fondo en el listado de un dispositivo de radio después del 13 de octubre de 2026 lo pone bajo la regla de la FCC.
Si una agencia lleva tu expediente en Seller Central, dale acceso con permisos de usuario (User Permissions), nunca con tu contraseña, como recomienda la propia Amazon (foros de vendedores de Amazon). El paso a paso está en cómo dar acceso a una agencia en Seller Central. Si importas desde fuera de EE. UU., tienes pasos extra: revisa cómo vender en Amazon Estados Unidos desde el extranjero.
Cómo te ayuda LIVELE
El servicio de Gestión de cumplimiento de LIVELE incluye documentación, certificaciones y seguimiento regulatorio: llevamos el registro de custodia de cada ASIN, señalamos los documentos que faltan o están vencidos, respondemos las solicitudes de cumplimiento de Amazon y nos hacemos cargo del caso cuando un listado se retira. No probamos ni certificamos productos: los laboratorios acreditados prueban, y el fabricante o el importador certifica. No somos un despacho de abogados ni damos asesoría legal.
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