Requisitos para vender en Amazon Estados Unidos: preparación de cumplimiento para marcas de América Latina, España y otros países
La Preparación de cumplimiento para EE. UU. de LIVELE es un proyecto de alcance fijo para marcas de América Latina, España u otros países que venden, o planean vender, en Amazon.com. Revisamos cada categoría frente a las normas de Estados Unidos sobre seguridad de productos, alimentos, cosméticos, plaguicidas y dispositivos de radio, preparamos el cumplimiento de tus listados en Seller Central, medimos el estado de tu cuenta y configuramos el acceso por roles. Precio a consultar. No incluye PPC.
Quizá no necesites una empresa en Estados Unidos. Lo que sí necesitas son productos que cumplan sus normas.
Amazon indica que un negocio con sede en América Latina puede no necesitar constituir una empresa en EE. UU. para vender ahí, y que puede usar una cuenta de venta unificada Profesional de Norteamérica y Brasil (Amazon Global Selling). Abrir la cuenta es la parte fácil. Si tu empresa está en México, Amazon México tiene una guía y un centro de capacitación en español para vender en la tienda de Amazon de EE. UU.
Los productos igual tienen que cumplir las normas de EE. UU., y Amazon pide pruebas. Un juguete necesita un Certificado de producto para niños (CPC) basado en pruebas de un laboratorio aceptado por la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC).
Una instalación que fabrica cosméticos tiene que estar registrada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Un producto que dice repeler insectos puede ser un plaguicida que necesita registro ante la Agencia de Protección Ambiental (EPA). Un dispositivo de radio con autorización de equipos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) lleva un FCC ID, que los marketplaces en línea deberán mostrar en el punto de venta a partir del 1 de marzo de 2027.
Los costos también cambiaron. La exención de minimis, que dejaba entrar envíos de bajo valor sin pagar aranceles, terminó para los envíos de todos los países el 29 de agosto de 2025, y eso cambió el costo total de importación (landed cost) de los envíos pequeños a EE. UU.
Normas de Estados Unidos con fechas concretas
8 jul. 2026
Desde el 8 de julio de 2026, la presentación electrónica (eFiling) de certificados ante la CPSC es obligatoria para los productos de consumo regulados que entran a EE. UU.1
29 ago. 2025
Fin de la exención de minimis para envíos de todos los países, el 29 de agosto de 20252
Cada 2 años
Renovación del registro ante la FDA de una instalación de cosméticos, según la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA)3
1 mar. 2027
A partir del 1 de marzo de 2027, los marketplaces en línea deberán mostrar el FCC ID de un dispositivo de radio en el punto de venta4
El 1 de junio de 2027 para los marketplaces que dependen de certificaciones de vendedores externos.
Fuentes
- 1CPSC, CPSC Implements Mandatory eFiling for Certificates of Compliance, Targeting Dangerous Foreign Imports, 8 de julio de 2026.
- 2The White House, Suspending Duty-Free De Minimis Treatment for All Countries, 30 de julio de 2025.
- 3FDA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA).
- 4FCC, FCC press release DOC-423291A1, 22 de julio de 2026.
Qué cubre la revisión
Revisamos y organizamos. Los trámites ante los reguladores los hace el importador, el fabricante o el titular del registro, a menudo a través de un agente de aduanas o un agente regulatorio.
| Regulador | Aplica a | Qué revisamos |
|---|---|---|
| CPSC | Productos infantiles y otros productos de consumo sujetos a una norma de la CPSC | Certificado de producto para niños o Certificado general de conformidad (GCC), informes de pruebas de terceros, preparación para el eFiling |
| FDA, alimentos y suplementos | Alimentos y suplementos dietéticos | Registro de instalaciones alimentarias, notificación previa (Prior Notice) de importaciones, evidencia de buenas prácticas de manufactura vigentes (cGMP) según 21 CFR Part 111, archivos de etiquetas |
| FDA, cosméticos | Belleza y productos tópicos | Registro de la instalación y listado de productos ante la FDA según MoCRA, registros de seguridad, proceso para reportar eventos adversos |
| EPA | Productos que afirman eliminar, repeler o controlar plagas o gérmenes | Registro ante la EPA o exención, y afirmaciones del listado que podrían convertir un producto en plaguicida |
| FCC | Dispositivos de radio con FCC ID | Autorización de equipos de la FCC y el FCC ID en el listado |
| Amazon | Todos los listados (listings) | Categorías restringidas, atributos de cumplimiento obligatorios, datos de baterías, línea base del estado de la cuenta |
- No somos un despacho de abogados ni damos asesoría legal ni fiscal. Cuando un producto necesita una opinión legal, te lo decimos y te remitimos a un abogado.
Cómo se desarrolla el proyecto
Duración habitual: TODO(owner) semanas, según el tamaño del catálogo y las categorías (C-095).
Paso 1
Descubrir
Hacemos la lista de tus productos, categorías y fábricas, y de cómo llega la mercancía a los clientes en EE. UU.: Logística de Amazon (FBA), un operador logístico (3PL) o envío por tu cuenta.
Paso 2
Evaluar
Revisamos cada SKU frente a las normas de EE. UU. de su categoría. Las brechas van a un registro con el documento faltante y quién tiene que producirlo.
Paso 3
Priorizar
Ordenamos las brechas según el riesgo para tus listados y para tu próximo envío.
Paso 4
Configurar
Preparamos el cumplimiento de tus listados en Seller Central, registramos la línea base del estado de tu cuenta y configuramos el acceso por roles a través del Portal de proveedores de soluciones (Solution Provider Portal) de Amazon.
Paso 5
Entregar
Recibes el registro de brechas, un expediente de documentos por SKU y un plan para lo que falta. Si quieres, el trabajo continuo puede seguir con la Gestión de cumplimiento, por US$3,500 al mes.
Lo que recibes
- Un registro de brechas por SKU: requisito, estado del documento, responsable y fecha límite
- Un expediente de documentos por SKU, organizado como lo piden Amazon y los reguladores de EE. UU.
- Cumplimiento de listados preparado en Seller Central: atributos obligatorios, afirmaciones revisadas, categorías restringidas identificadas
- La línea base de tu calificación del estado de la cuenta (AHR) y un plan para llegar a 250 y mantenerla, como pide la Garantía del estado de la cuenta (AHA)
- Acceso por roles para LIVELE y para cualquier otro proveedor, con la renovación de la autorización cada 365 días en tu calendario
- Un resumen por escrito de lo que significa cada requisito de EE. UU. para tus productos. TODO(owner): confirmar si los entregables también se entregan en español (C-093).
Para quién es la Preparación de cumplimiento para EE. UU.
Para quién es
- Dueños de marca en América Latina, España u otros países que venden o planean vender en Amazon.com
- Marcas con marca registrada propia y productos en categorías reguladas: suplementos, belleza, juguetes y bebés, electrónica, control de plagas, alimentos
- Empresas que preparan su primer envío a EE. UU., o que ya venden y reciben solicitudes de documentos
Para quién no es
- Revendedores sin Registro de marcas (Brand Registry) ni cartas de autorización
- Marcas que necesitan un agente de aduanas, un gestor de trámites regulatorios o un agente en EE. UU., más que una revisión de cumplimiento
- Quien necesite una opinión legal sobre si un producto se puede vender (eso lo remitimos a un abogado)
- Cuentas que operan solo en Vendor Central
- Vendedores que buscan gestión de PPC o de lanzamientos
Precio y alcance
Precio a consultar, en dólares estadounidenses. TODO(owner): confirmar alcance, duración habitual y precio (C-095, C-102).
Preparación de cumplimiento para EE. UU.
PróximamentePrecio: A consultar
Un proyecto de alcance fijo para preparar el cumplimiento y la cuenta de marcas de fuera de EE. UU. que entran a Amazon.com o corrigen su situación ahí.
Incluido
- Revisión de documentos por categoría: CPSC, registro de instalaciones y notificación previa ante la FDA, MoCRA, EPA, FCC
- Preparación del cumplimiento de listados en Seller Central
- Línea base de la calificación del estado de la cuenta
- Configuración del acceso mediante el Solution Provider Portal
No incluido
- Trámites ante reguladores y servicios de agente en EE. UU.
- Pruebas o certificación de productos
- Asesoría legal o fiscal
- Gestión de PPC y de lanzamientos
Preguntas de marcas de fuera de Estados Unidos
¿Necesito una empresa en Estados Unidos para vender en Amazon.com desde América Latina?
Posiblemente no. Amazon indica que un negocio con sede en América Latina puede no necesitar constituir una empresa en EE. UU. para vender ahí, y que puede usar una cuenta de venta unificada Profesional de Norteamérica y Brasil. Tus productos igual tienen que cumplir los requisitos de EE. UU., y tus obligaciones fiscales y de importación dependen de cómo operes, así que revísalas con tu contador o tu agente de aduanas. No somos un despacho de abogados ni damos asesoría legal ni fiscal.
¿Qué documentos necesito para vender mis productos en Estados Unidos?
Los documentos dependen de la categoría del producto. Los productos infantiles necesitan un Certificado de producto para niños (CPC) basado en pruebas de un laboratorio aceptado por la CPSC. Las instalaciones de cosméticos se registran ante la FDA según MoCRA, y los productos se listan ante la FDA. Los suplementos están sujetos a la norma de cGMP de la FDA, 21 CFR Part 111. Los productos que afirman controlar plagas pueden necesitar registro ante la EPA. Los dispositivos de radio con autorización de equipos de la FCC necesitan su FCC ID en el listado. La lista gratuita de documentos de cumplimiento los ordena por categoría.
¿La exención de minimis todavía aplica a mis envíos a EE. UU.?
No. La exención de minimis terminó para los envíos de todos los países el 29 de agosto de 2025, con la Orden Ejecutiva 14324. Eso cambia el costo total de importación de los envíos pequeños y de los paquetes enviados directo al cliente, así que revisa tus números con tu agente de aduanas. Si el margen es la pregunta de fondo, el diagnóstico The Missing Piece™ recalcula la rentabilidad por SKU después de tarifas, costo de importación y devoluciones.
¿Pueden trabajar con nosotros en español?
Este sitio, sus precios y sus guías se publican en español y en inglés, con precios en dólares estadounidenses. TODO(owner): confirmar qué fundadores trabajan en español y si los entregables de la Preparación pueden entregarse en español (C-093).
¿Qué pasa después del proyecto de preparación?
Te quedas con el registro de brechas y los expedientes de documentos, y tu equipo puede mantenerlos. Si quieres que alguien se haga cargo de ese trabajo, la Gestión de cumplimiento lo continúa por US$3,500 al mes: monitoreo, casos, planes de acción y custodia de documentos por categoría. Nada del proyecto de preparación te obliga a contratar un servicio mensual.
Encuentra tus brechas de cumplimiento en EE. UU. antes de que Amazon te pida los documentos
Cuéntanos desde dónde operas, qué vendes y cómo llega tu mercancía a EE. UU. Te diremos qué cubriría la revisión.
Fuentes
Las fuentes están en inglés, salvo que se indique otra cosa.
- Amazon Global Selling, De América Latina a Estados Unidos (título traducido), sin fecha.
- Amazon México, Vende en Amazon Estados Unidos desde México, sin fecha, en español.
- CPSC, CPSC Implements Mandatory eFiling for Certificates of Compliance, 8 de julio de 2026.
- CPSC, Children's Product Certificate (CPC), sin fecha.
- FDA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA), vigente al 10 de agosto de 2026.
- FDA, Importing Food Products into the United States, vigente al 11 de diciembre de 2024.
- eCFR, 21 CFR Part 111, cGMP para suplementos dietéticos, vigente.
- EPA, About Pesticide Registration, actualizada el 30 de octubre de 2025.
- FCC, comunicado sobre la exhibición del FCC ID en marketplaces en línea, 22 de julio de 2026, con las fechas de cumplimiento corregidas en la fe de erratas DOC-424161A1, 13 de agosto de 2026.
- La Casa Blanca, Suspending Duty-Free De Minimis Treatment for All Countries, 30 de julio de 2025.
- Documentación de Amazon SP-API, Solution Provider Portal FAQ, actualizada el 30 de septiembre de 2026.
Última verificación: 7 de octubre de 2026.